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创新型生物制药企业迈威生物科创板过会

发布日期:2021-09-25 17:55   来源:未知   阅读:

  9990万股,募集资金约29.80亿元,将用于抗体产业化建设、抗体药物研发项目以及补充流动资金。

  公开资料显示,迈威生物是一家专注于抗体药物研制的创新型制药企业,拥有涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科和感染等疾病领域的多项在研品种。目前其与君实生物所携手开发的9MW0113进展顺利,预计将于2021年上市。

  据最新招股书显示,迈威生物目前形成了具有丰度和广度的产品管线,处于上市申请、临床研究及临床前研究阶段的品种达15项,由11个创新品种和4个生物类似药组成。其中,1个品种已于2019年11月提交上市申请,4个品种进入关键注册临床研究阶段,1个品种处于II期临床试验阶段,4个品种处于I期临床试验阶段,1个品种获得临床试验默示许可,1个品种已递交药物临床试验申请,还有3个品种则处于临床前研究阶段。伴随着创新品种逐步推进到临床研究阶段,随着后续产品不断推进,公司产品管线的持续创新能力也将逐步体现。

  此外,迈威生物目前已取得17项境内发明专利授权,4项境外发明专利授权,其中与在研品种相关的发明专利7 项。独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项并完成验收,独立承担2项国家重点研发计划,其中1项已具备验收条件,显示硬核科技符合科创属性的要求。

  继艾力斯医药、泽璟制药、百奥泰、前沿生物、神州细胞、君实生物以及康希诺后,迈威生物即将成为又一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司。即科创板上市规则第二十二条第二款第五项规定“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”

  招股书显示,2017年至2020年,迈威生物累计亏损18.98亿元;归属于母公司所有者的净利润分别为-1.03亿元、-2.25亿元、-9.28亿元、-6.43亿元;经营活动产生的现金流量净额分别为-9439.70万元、-1.56亿元、-3.54亿元、-5.15亿元。

  目前公司亏损的主要原因是,公司的大量资金用于产品管线的新分子发现、临床前研究、临床试验及新药上市前准备。2017年度、2018年度、2019年度以及今年1月至6月,公司的研发费用分别为1.07亿元、1.7亿元、3.63亿元以及2.5亿元,累计达8.9亿元。

  公司表示,随着未来公司主营业务发展进入新阶段,眼下处于临床前研究阶段的品种将陆续获得临床试验许可,未来丰富的产品管线、多品种研发和产业化将助推公司进入稳健发展阶段。

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